公司简介

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司（金亿帝）成立于2005年，是一家专注于血压监测、可穿戴医疗设备及相关健康监测技术的医疗器械企业。

20年来，金亿帝持续围绕血压测量技术及其小型化、可穿戴化应用进行研发，逐步形成从核心部件、血压测量到可穿戴设备软硬件集成的技术积累。


开创血压手表赛道

基于多年在微型气泵、气阀及血压测量领域的研发积累，金亿帝逐步将微型气泵、气阀、可充气袖带与腕戴设备进行一体化集成。

2018年，金亿帝正式将微型可充气袖带与手表结合，开创血压手表赛道。

同年，金亿帝血压手表：

· 完成中国第二类医疗器械产品注册（粤械注准20162070928）

· 获得美国 FDA 510(k) 许可（K182018）

· 获得欧盟Medical_CE认证

2025年，获得欧盟 CE-MDR 医疗器械认证（HZ 2110831-1）。

MDR、NMPA、FDA（510）k

研发与技术积累

发明专利证书
经过多年的持续研发，金亿帝已形成涵盖微型气泵与气阀、血压测量、可充气腕带以及可穿戴设备软硬件集成等领域的技术能力。

目前，公司拥有100余项专利及专有技术，并拥有中国及美国相关发明和实用新型专利。

围绕血压监测设备的小型化和可穿戴化，金亿帝持续推进核心部件、结构设计、测量技术的研发与应用。


质量管理与合规

作为医疗器械企业，产品质量、可靠性及法规合规是金亿帝研发与制造体系的重要基础。

金亿帝先后于2012年、2015年通过美国 FDA 现场检查。

公司已建立：

· ISO 9001 质量管理体系

· ISO 14001 环境管理体系

· ISO 13485 医疗器械质量管理体系

从产品研发、生产制造到不同市场的医疗器械注册，金亿帝持续按照相应法规及质量体系要求推进产品开发与合作。

ISO 9001、ISO 14001、ISO 13485

依托金亿帝血压手表技术及物联网技术，金亿帝还构筑了医院专用的金亿帝生命信息监护系统及金亿帝运动健康管理云平台